FDA recall, , High risk
Erbe Flexible Cryoprobes
Flexible Cryoprobes may rupture or burst during activation.
Summary by Recall Canary from the FDA notice
What happened
Erbe USA Inc of Marietta, Georgia is recalling Flexible Cryoprobes because the probes may rupture or burst during activation. The recall began February 12, 2026. The products are Flexible Cryoprobe (OD 1.1mm, L1.15mm) w/ oversheath, Flexible Cryoprobe (OD 2.4mm, L1.15mm), and Flexible Cryoprobe (OD 1.7mm, L1.15mm). Distribution is US Nationwide, including Puerto Rico.
What to do
We don't have product-specific instructions for this recall. FDA's general advice for medical device recalls:
- A device recall doesn't always mean you must stop using it: it may need to be checked, adjusted or fixed.
- Talk to your health care provider before you stop using it.
Is yours affected?
3 products
Match the UDI-DI and lot code listed under your product.
A UDI-DI is the device identifier printed with the barcode on the device label.
Flexible Cryoprobe (OD 1.1mm, L1.15mm) w/ oversheath (OD2.6mm, L817mm) REF: 20402-401 Sterileeo. For surgical use
- UDI-DI
- 04050147021785
- Lot code
- WO471345
- WO471346
- WO471347
- WO471348
- WO471349
- WO472537
- WO472538
- WO472539
- WO472540
- WO472594
- WO472595
- WO472596
- WO472597
- WO472598
- WO472599
- WO472600
- WO472601
- WO472602
- WO472603
- WO472617
- WO472618
- WO472619
- WO472620
- WO472621
- WO472622
- WO472623
- WO472624
- WO472625
- WO472626
- WO472627
- WO472628
- WO472629
- WO472630
- WO472631
- WO472632
- WO472633
- WO472634
- WO472635
- WO472636
- WO472642
- WO472643
- WO472644
- WO472647
- WO472648
- WO472649
- WO473613
- WO473614
- WO473615
- WO473616
- WO473617
- WO473618
- WO473619
- WO473646
- WO473647
- WO473648
- WO473649
- WO473650
- WO473651
- WO474289
- WO474290
- WO474291
- WO474292
- WO474580
- WO474581
- WO474582
- WO474583
- WO474584
- WO474585
- WO474586
- WO474587
- WO474588
- WO475359
- WO475360
- WO475361
- WO475362
- WO475363
- WO475364
- WO475368
- WO475369
- WO475370
- WO475371
- WO475372
- WO475373
- WO475374
- WO475375
- WO475376
- WO475377
- WO475378
- WO475382
- WO475383
- WO475384
- WO475385
- WO475386
- WO476017
- WO476018
- WO476019
- WO476020
- WO476021
- WO476226
- WO476227
- WO476228
- WO476229
- WO476230
- WO476231
- WO476232
- WO476233
- WO476234
- WO476235
- WO476273
- WO476274
- WO476275
- WO476690
- WO476691
- WO476692
- WO476693
- WO476694
- WO476695
- WO476696
- WO476697
- WO476698
- WO477070
- WO477071
- WO477072
- WO477073
- WO477497
- WO477498
- WO477499
- WO477500
- WO477501
- WO477502
- WO477503
- WO477504
- WO477505
- WO477506
- WO477507
- WO477508
- WO477686
- WO477687
- WO477688
- WO477689
- WO477979
- WO477980
- WO477981
- WO477982
- WO477983
- WO477984
- WO477985
- WO477986
- WO477987
- WO477988
- WO477989
- WO477990
- WO478178
- WO478179
- WO478180
- WO478181
- WO478182
- WO478183
- WO478184
- WO478185
- WO478186
- WO478187
- WO478188
- WO478952
- WO478953
- WO478954
- WO478955
- WO478957
- WO461310
- WO461311
- WO461312
- WO461314
- WO461315
- WO461829
- WO461831
- WO461832
- WO461833
- WO461834
- WO461835
- WO461842
- WO461843
- WO461844
- WO461847
- WO461848
- WO462117
- WO462118
- WO462119
- WO462120
- WO462121
- WO462122
- WO462123
- WO462124
- WO462125
- WO462128
- WO462129
- WO462130
- WO462373
- WO462374
- WO462375
- WO462376
- WO462377
- WO462378
- WO462379
- WO462380
- WO462387
- WO462388
- WO462389
- WO462397
- WO462825
- WO462826
- WO462827
- WO462828
- WO462829
- WO462830
- WO462831
- WO462838
- WO462839
- WO462840
- WO462841
- WO462842
- WO462843
- WO462844
- WO462845
- WO462846
- WO462847
- WO462848
- WO462849
- WO463308
- WO463309
- WO463310
- WO463311
- WO463312
- WO463313
- WO463314
- WO463316
- WO463317
- WO463390
- WO463391
- WO463392
- WO463393
- WO463394
- WO463395
- WO463396
- WO463397
- WO463398
- WO463399
- WO463400
- WO463401
- WO463402
- WO463403
- WO463404
- WO463405
- WO463406
- WO463407
- WO463408
- WO463409
- WO464270
- WO464271
- WO464272
- WO464273
- WO464274
- WO464275
- WO464276
- WO464277
- WO464278
- WO464279
- WO464699
- WO464700
- WO464701
- WO464702
- WO464703
- WO464994
- WO464995
- WO464996
- WO464997
- WO465021
- WO465022
- WO465023
- WO465024
- WO465025
- WO465026
- WO465027
- WO465050
- WO465051
- WO465052
- WO465053
- WO465054
- WO465055
- WO465056
- WO465057
- WO465066
- WO465067
- WO465068
- WO465069
- WO465243
- WO465244
- WO465245
- WO465246
- WO465247
- WO465248
- WO465249
- WO465255
- WO465256
- WO465257
- WO465258
- WO465259
- WO465260
- WO465261
- WO465262
- WO465266
- WO465267
- WO465268
- WO465269
- WO467858
- WO467859
- WO467860
- WO467861
- WO467862
- WO467863
- WO467884
- WO467885
- WO467886
- WO468210
- WO468211
- WO468212
- WO468213
- WO468214
- WO468215
- WO468216
- WO468217
- WO468218
- WO468219
- WO468220
- WO468221
- WO468230
- WO468231
- WO468232
- WO468609
- WO468610
- WO468611
- WO468612
- WO468613
- WO468614
- WO468618
- WO468619
- WO468620
- WO468621
- WO468622
- WO468623
- WO468624
- WO468625
- WO468626
- WO468627
- WO468628
- WO468629
- WO468630
- WO468631
- WO468632
- WO468634
- WO468635
- WO468636
- WO468637
- WO468638
- WO468639
- WO468640
- WO468641
- WO468654
- WO468655
- WO468656
- WO468657
- WO468658
- WO468659
- WO468660
- WO468661
- WO468662
- WO468663
- WO468664
- WO468665
- WO468666
- WO468669
- WO468670
- WO469350
- WO469351
- WO469352
- WO469353
- WO469354
- WO469357
- WO469358
- WO469359
- WO471335
- WO471336
- WO471337
- WO471338
- WO471339
- WO471340
- WO471341
- WO471342
- WO471344
- W4468495
- W4465348
- W2469080
- W2469062
- W2469061
- W2469059
- W2469058
- W2468858
- W2465755
- W2465609
- W2463595
- W2463592
- W2463591
- W2463590
- W2463589
- W2462285
- W2462282
- W2462281
- W2462280
- W2462279
- W2459857
- W2459856
- W2459855
Flexible Cryoprobe (OD 2.4mm, L1.15mm) REF: 20402-411. For surgical use
- UDI-DI
- 04050147021846
- Lot code
- WO472498
- WO472499
- WO472615
- WO472616
- WO473794
- WO473795
- WO474908
- WO474909
- WO474910
- WO475357
- WO475358
- WO477030
- WO477513
- WO477514
- WO478643
- WO478646
- WO478647
- WO478648
- WO478843
- WO478844
- WO461840
- WO461846
- WO462097
- W2462284
- WO463327
- WO463328
- WO463388
- W2463594
- WO464285
- WO464286
- WO465063
- WO465064
- W4465351
- W2465601
- W2465689
- W2465749
- W2465769
- WO467873
- WO467874
- WO467875
- WO468648
- WO468649
- WO469364
- W2459861
- W2459862
- W2459863
Flexible Cryoprobe (OD 1.7mm, L1.15mm) REF: 20402-410. For surgical use
- UDI-DI
- 04050147021822
- Lot code
- WO472495
- WO472496
- WO472497
- WO472612
- WO472613
- WO472614
- WO473666
- WO473667
- WO473668
- WO473669
- WO473670
- WO473791
- WO476977
- WO476978
- WO476979
- WO476980
- WO477011
- WO477012
- WO477031
- WO477511
- WO477512
- WO477661
- WO477662
- WO477663
- WO477664
- WO478276
- WO478277
- WO478278
- WO478279
- WO478313
- WO478845
- WO478846
- WO479954
- WO479955
- WO479956
- WO480079
- WO459860
- WO462187
- WO462322
- WO462390
- WO462391
- WO462392
- WO462393
- WO462396
- WO462677
- WO462678
- WO463323
- WO463324
- WO463325
- WO463326
- WO463386
- WO463387
- WO464280
- WO464281
- WO464282
- WO464283
- WO464284
- WO465059
- WO465060
- WO465061
- WO465062
- WO467876
- WO467877
- WO467878
- WO467879
- WO468225
- WO468226
- WO468227
- WO468642
- WO468643
- WO468644
- WO468645
- WO468647
- WO468671
- WO468672
- WO468673
- WO468674
- WO469361
- WO469362
- WO469363
- W2459858
- W2459958
- W2462283
- W2463593
- W2465596
- W2465623
- W2465693
- W2465768
- W2468859
- W2470050
- W2470051
- W2470052
- W4465597
Recall details
- Company began the recall
- Sold in
US Nationwide distribution, including Puerto Rico.
- Company
- Erbe USA IncMarietta, Georgia
- Hazard
- Device defect
- Risk
High risk
There is a reasonable chance that using it could cause serious health problems or death.
FDA Class I recall · How risk is rated
- Event ID
- 98429
- Recall numbers
- Z-1566-2026 to Z-1568-2026
Timeline
FDA's Enforcement Report is its public list of recalls; FDA adds a recall when it posts it and publishes the list weekly.
Company began the recall
Added to FDA's Enforcement Report · Classified by FDA
In FDA's weekly enforcement report
Listed on Recall Canary
Summary updated
